縱觀醫學史,有兩項檢查與診斷技術臨床應用已逾百年而久盛不衰。一項是X線檢查,另一項則是心電圖檢查。自1901年,Einthoven成功地用弦線式心電圖機記錄了世界上第一份心電圖,問世百年來,經過幾代心電人的接力,心電圖已從弦線式、電子管、晶體管電路,逐步過渡到現代的基于計算機的信號采集與處理系統。心電圖技術的改進與應用有著深遠的臨床意義。
1954年,上海心康工業社研制出中國第一臺心電圖機,到1958年宇宙醫用電子儀器廠研制成功409型心電圖機,為生物電診療技術的發展邁出了重要一步,結束了中國心電圖機完全依賴進口的歷史。但在國產心電廠家規模小,勢單力薄的現狀下,中國的心電事業仍需要一代一代心電人的努力而得以長遠。
在對心電圖機市場進行深度調研后,2000年,理邦設立心電研發室,開始布局心電領域的探索和研究。彼時,除了胎監產品已在業內建立起一定的知名度,監護、心電及超聲產品均處于產品導入的初級階段。比起國內更早起家的其他心電品牌,理邦并不具備時間優勢,與進口品牌相比更不可同日而語。
從零布局
成為國內心電解決方案最全面的品牌
從零到一的摸索,2004年理邦上市了第一款自主研發的單道、三道心電圖機,良好的產品性能及操作上的便捷性,深受廣大臨床醫生的喜愛,為理邦進入心電圖機市場打開了入口。
SE-1/SE-100心電圖機
隨后,在2004年至2009年期間,理邦分別承擔了“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“農村衛生適宜技術及產品研究開發與應用”新型便攜式心電圖機系列產品開發課題及深圳市發改委高技術產業化項目“心電網絡產業化解決方案產業化項目”,受到了國家及深圳市政府的大力扶持。
在市場的鼓舞下,理邦心電產品的研發進展迅速,2006年發布首款多通道心電圖機——SE-3三道心電圖機,彼時理邦心電圖機市場出口額已位居首位。2008年推出理邦首款同時涵蓋靜態及運動心電采集功能的心電圖機SE-12 Express 數字式十二道心電圖機,榮獲了“廣東省自主創新產品”,理邦心電成為理邦業務中具備最完整解決方案的產品線,心電領域中擁有全面解決方案的提供商。
SE-12 數字式十二道心電圖機
隨著硬件技術形態的日漸成熟,理邦抓住市場風向,快速將研發投入了信息化方向。2010年,理邦首款心電診斷和數據管理一體化系統軟件Smart ECG Net心電數據管理系統軟件誕生,從硬件設備提供商逐步向信息化解決方案提供商深化升級。
2011年,理邦登陸深圳創業板,心電產品以9128.9萬元的年營業額超過胎監產品,成為公司第二大業務。并在2014-2017年先后推出了十五導心電工作站、十八導心電圖機,動態心電以及運動平板。
多年來心肌梗死而喪失生命的悲劇屢見發生,且發病的年齡逐漸趨于年輕化,心肌梗死已成為嚴重威脅人類生命健康的疾病之一。而心電圖被臨床上證明是心肌梗死診斷中最早、最常用和最基本的檢查方法。
在此背景下,理邦加速產品革新。2015年推出了中國首臺真正意義上的十八導心電圖機SE-18,實現了十八導聯同步采集、同步測量、同步分析、同步記錄,彌補了常規十二導聯心電檢查受到的限制,為醫生對心肌缺血及心肌梗死的定位診斷提供了更加準確的數據依據。SE-18具備了最先進的心電采集技術,信號采樣率達到了16000點/通道,可以精確地捕捉到微小的起搏脈沖信號。
數字式十八導心電圖機
此外,兒科對于心電診斷的要求較其他疾病領域更為嚴格,各項心電圖指征均與成人有較大差異。理邦大部分的心電圖機(不包括單道心電圖機)的頻率響應范圍是0.01-300Hz,中間包含了一個非常重要的250Hz參數,該參數的心電圖信息對于兒童疾病的診斷有意義重大,理邦的大部分心電圖機同樣適用于兒科。
中國心電圖技術不斷超越行業標準的征途,也是醫械企業不斷突破技術壁壘,源于臨床甚至先于臨床的創變之路。中國心電技術的進步和發展正如一代代心電領航者的接力賽。2021年,集“萬眾期待”于一身的理邦新一代高端旗艦心電圖機SE-1202數字式十二道心電圖機發布。
SE-1202數字式十二道心電圖
相比傳統的心電圖機,SE-1202在解決起搏心電圖、兒童心電圖診斷技術、高級功能及醫療信息化的痛點等方面具有顛覆性的臨床意義。尤其在硬件參數上取得了重大的突破,其中一個核心技術是解決了起搏心電圖在分析診斷上的瓶頸,實現了遠遠超過行業標準的80000Hz的高采樣率,能捕捉到微弱的起搏信號,有效地解決了臨床心電信號漏檢的痛點,也填補了兒童心電診斷領域的空白。
2022年,以便攜、智能及網絡化為核心的新一代心電圖機SE-1200 Pro/SE-1201 Pro數字式心電圖機推出市場。這兩款新品在臨床體驗上加入了便攜的概念,且可以區分多個年齡段進行診斷,能夠精準捕捉心臟“求救”信號,輔助臨床醫生高效診斷、快速分析。
SE-1200 Pro/SE-1201 Pro數字式十二道心電圖機
“以用戶為中心,解決臨床痛點”始終是理邦產品研發創新的出發點。
在臨床上,心電和血壓均與心血管疾病直接相關,患者重合度高,動態心電和動態血壓分別監測,難以觀察血壓升降與心電變化的關聯性。因此一機雙擎、現動態心電血壓二合一的動態心電血壓記錄儀SA-20動態心電血壓記錄儀應運而生,實現同時監測24小時動態心電以及24小時動態血壓、同步分析,在提高患者舒適性的同時,輔助臨床醫生高效診斷、快速分析。
SA-20動態心電血壓記錄儀
在心血管疾病發病率和死亡率仍處于持續上升,冠心病患病率呈逐年增高并年輕化的趨勢下,2024年,理邦推出全新一代運動心電負荷試驗解決方案——ST-1515運動負荷心電分析系統,避免常規的心電圖檢查對隱性的、慢性的冠心病早期檢出率很低,易造成漏診誤診,為患者提供更全面的心臟檢查項目,并憑借在心電領域20余年堅實的心電產品研發基礎,在運動心電市場占據了重要地位。
領先的軟硬件一體化心電整體解決方案
理邦始終關注并重視人工智能的發展,2019年成立了人工智能實驗室,著眼于臨床痛點,將人工智能技術與公司超聲、心電、產科、婦科等軟硬件產品深度融合,促進提高醫療領域精準化、自動化、智能化水平。同時與信息化產品生態相輔相成,為科研領域提供硬實力裝備,給患者減負,為醫生提效。
臨床數據是人工智能開發的基礎,理邦與全國多家醫院、高校建立緊密合作關系,建設了多個臨床數據庫,并在此基礎上取得了系列成果。
目前,智慧心網解決方案圍繞理邦豐富的心電及電生理硬件設備,結合公司的核心算法優勢以及人工智能 AI 分析數據,提供了行業領先的軟硬件一體化的心電整體解決方案,實現院內所有心電及電生理設備統一管理。同時打通區域心電網絡系統、急救信息化系統、遠程心電診斷中心建設、心電大數據云平臺等應用場景,形成以病人為中心的心電數據管理,打造從院內到區域醫聯體的心電應用全場景多網合一。
截至2024 年上半年,公司的智慧健康業務在全國 31 個省級行政區實現業務落地,已服務超 10000家醫院客戶建立設備物聯和??菩畔⒒桨?,累計心電遠程診斷服務超 2000 萬人次,實現以軟硬件一體化整體解決方案賦能醫療全場景的發展階段。
創造多項突破性行業創新
連續15年以上出口額第一
理邦作為國內較早一批進入心電領域的醫療企業,理邦在20余年的心電技術沉淀和積累中,不斷精細化、前瞻性地勾勒出行業前沿的創新心電技術藍圖,基于多年的臨床數據積累、專利的心電算法,核心的心電新技術等,共同推進著中國心電技術的進步和在國際市場的影響力。
在產品的技術參數方面,理邦的心電產品在心電采樣率、A/D轉換位、頻率響應以及共模抑制比等心電設備的主要參數方面優勢明顯。心電的核心技術在于其算法。理邦心電產品擁有專利的SEMIP心電自動測量和分析算法技術,該算法通過了國際上公認的權威心電數據庫(歐洲CSE數據庫、美國AHA數據庫、美國MIT數據庫)認證,處于國際領先水平。高保真高精度同步心電信號采集技術、十八導同步采集同步自動分析診斷技術均為國際領先技術水準。
理邦持續創造了多項突破性行業創新,并參與了多項行業標準的制定。僅心電領域,理邦已取得了100余項中國發明專利。其中,《CN101997515B一種采集生物電信號的全差分同相并聯放大器裝置》獲得“2017年第十九屆中國專利優秀獎”、“基于盲信號處理的心電信號檢測關鍵技術及其在醫療器械中的應用”獲得2017年廣東省科技進步一等獎。2023年,理邦心電全線 40 款產品入選第九批優秀國產醫療設備產品目錄。
在產品布局上,理邦是為數不多的能夠同時提供全套心電檢查設備和心電網絡的廠商,擁有六大系列三十多款產品,涵蓋了常規心電、高端心電、功能心電、移動心電、心電信息系統、獸用心電系列,成為國內目前產品系列最全、產品最多的心電廠家,是目前中國唯一能提供覆蓋靜態、動態、運動心電診斷和心電網絡的品牌。
在全球市場上,理邦心電產品遠銷100多個國家和地區,是市場分布最廣的中國心電品牌。目前在國內中國醫學科學院北京協和醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院等全國大三甲醫院都有產品入駐。海外市場主要以歐洲、亞太、北美為主。
根據海關統計,從2006年開始,心電出口金額已為國產品牌首位,至今連續15年以上出口額第一,市場占有率也位居國內首位,已成長為中國心電產品的領軍品牌之一。
中國的心電產業雖起點晚于歐美發達國家,但經過幾十年發展,已突破行業技術壁壘,實現了國產替代,并逐漸在全球市場占據一席之地?!安煌跣?、追求極致;以客戶為中心、堅持有價值的創新”是理邦多年來精心打磨每一款產品的唯一準則。在中國乃至世界的心電圖技術藍圖中,我們還能到達更遠的地方,做更多的事情。